250 Prüfsysteme erfolgreich qualifiziert

Zwick baut DQ IQ OQ Service weiter aus

Die Anforderungen an die eingesetzten Prüfmaschinen und die erforderliche Prüfsoftware sind in der Medizin- und Pharmabranche im Vergleich zu anderen Branchen sehr hoch. Gesetze und Richtlinien verlangen eine umfassende Qualifizierung dieser Prüfmaschinen während und nach der Inbetriebnahme. Der Prüfmaschinenspezialist hat kürzlich das 250ste Prüfsystem erfolgreich qualifiziert.

Qualification

Im Zuge dieser Qualifizierung wird das von der Prüfmaschine und insbesondere der Prüfsoftware ausgehende Risiko betrachtet. Durch dokumentierte Tests wird geprüft, ob die Installation und die generellen Funktionalitäten von Maschine und Software den festgelegten Anforderungen entsprechen.

Diese Qualifizierung ist für Medizin- und Pharmaunternehmen sehr aufwendig. Weiter fehlen zu Beginn detaillierte Kenntnisse über die Prüfmaschine und –software, daher ist die Erstellung und Durchführung der Tests sehr zeitaufwendig.

Seit 2008 bieten Zwick seinen Kunden umfassende Unterstützung bei der DQ IQ OQ Qualifizierung von Prüfsystemen an. So werden modulare Testdokumente für die Phasen der Designqualifizierung (DQ), Installationsqualifizierung (IQ) und Funktionsqualifizierung (OQ) angeboten, die individuell innerhalb kurzer Zeit an das jeweilige Prüfsystem und die jeweilige Prüfsoftware angepasst werden. Die Durchführung der Tests erfolgt durch speziell geschulte Servicetechniker, die neben der Qualifizierung auch die Inbetriebnahme, Einweisung und Kalibrierung durchführen.

Seit der Einführung konnte Zwick 250 Prüfsystemen im In- und Ausland die Qualifizierung erfolgreich durchführen. Die Dokumente werden bei Zwick ständig weiterentwickelt, um zukünftig die Kunden in der Medizin- und Pharmabranche optimal zu unterstützen.

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